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	<Study OID="123-456-789">
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			<StudyName>CDISC Test Study II</StudyName>
			<StudyDescription>This file contains test data for the CDISC Connect-A-Thon event scheduled for the DIA 11th Annual European Workshop on Clinical Data Management.</StudyDescription>
			<ProtocolName>CDISC-123-456-789</ProtocolName>
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		<BasicDefinitions>
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					<TranslatedText xml:lang="en">English: Kilogram</TranslatedText>
					<TranslatedText xml:lang="fr">French: Kilogram</TranslatedText>
				</Symbol>
			</MeasurementUnit>
			<MeasurementUnit OID="MU.LB" Name="Pound">
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					<TranslatedText xml:lang="en">English: Pound</TranslatedText>
					<TranslatedText xml:lang="fr">French: Pound</TranslatedText>
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			<MeasurementUnit OID="MU.DPML" Name="dilberts/ml">
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					<TranslatedText xml:lang="en">dilberts/ml</TranslatedText>
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			<MeasurementUnit OID="MU.FPML" Name="filberts/ml">
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					<TranslatedText xml:lang="en">filberts/ml</TranslatedText>
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			<StudyEventDef OID="SE.VISIT1" Name="Post-treatment" Repeating="No" Type="Scheduled" Category="PostTreatment">
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			<ItemGroupDef OID="IG.AE" Name="Adverse Events" Repeating="Yes" IsReferenceData="No" SASDatasetName="AE" Domain="AE Domain" Origin="AE Origin" Role="AE Role" Comment="AE Comment">
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			<ItemGroupDef OID="IG.CONMED" Name="Concom Meds" Repeating="Yes" IsReferenceData="No" SASDatasetName="CONMED" Domain="Conmed Domain" Origin="Conmed Origin" Role="Conmed Role" Comment="Conmed Comment">
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			<ItemGroupDef OID="IG.PHARMO1" Name="Pharmacokinetics" Repeating="Yes" IsReferenceData="No" SASDatasetName="PHARMO1" Domain="PK Domain" Origin="PK Origin" Role="PK Role" Comment="PK Comment">
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			<ItemGroupDef OID="IG.PHYEX" Name="Physical Exam" Repeating="Yes" IsReferenceData="No" SASDatasetName="PHYEX" Domain="PE Domain" Origin="PE Origin" Role="PE Role" Comment="PE Comment">
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			<ItemGroupDef OID="IG.REFSAMP" Name="Sample Reference Data" Repeating="Yes" IsReferenceData="Yes" SASDatasetName="REFSAMP">
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					<TranslatedText xml:lang="en">English: Normal/Abnormal/Not Done?</TranslatedText>
					<TranslatedText xml:lang="fr">French: Normal/Abnormal/Not Done?</TranslatedText>
				</Question>
				<ExternalQuestion Dictionary="Websters" Version="2001 Unabridged" Code="NormAbnormNotDone"/>
				<MeasurementUnitRef MeasurementUnitOID="MU.DPML"/>
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				<RangeCheck Comparator="LT" SoftHard="Hard">
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					<MeasurementUnitRef MeasurementUnitOID="MU.DPML"/>
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						<TranslatedText xml:lang="en">English: The value must be between 1 and 3.</TranslatedText>
						<TranslatedText xml:lang="fr">French: The value must be between 1 and 3.</TranslatedText>
						<TranslatedText xml:lang="es">Spanish: The value must be between 1 and 3.</TranslatedText>
					</ErrorMessage>
				</RangeCheck>
				<RangeCheck Comparator="GT" SoftHard="Hard">
					<CheckValue>3</CheckValue>
					<MeasurementUnitRef MeasurementUnitOID="MU.DPML"/>
					<ErrorMessage>
						<TranslatedText xml:lang="en">The value must be between 1 and 3.</TranslatedText>
					</ErrorMessage>
				</RangeCheck>
				<RangeCheck Comparator="EQ" SoftHard="Soft">
					<CheckValue>2</CheckValue>
					<MeasurementUnitRef MeasurementUnitOID="MU.DPML"/>
					<ErrorMessage>
						<TranslatedText xml:lang="en">English: Is the value really abnormal?</TranslatedText>
						<TranslatedText xml:lang="es">Spanish: ¿Is the value really abnormal?</TranslatedText>
					</ErrorMessage>
				</RangeCheck>
				<CodeListRef CodeListOID="CL.N_A_ND"/>
			<Role>ABNORM Role</Role></ItemDef>
			<ItemDef OID="IT.AEACTTRT" Name="Actions taken re study drug" DataType="text" Length="1" SASFieldName="AEACTTRT">
				<Question>
					<TranslatedText xml:lang="en">Actions taken re study drug?</TranslatedText>
				</Question>
				<CodeListRef CodeListOID="CL.AEACTTR"/>
			</ItemDef>
			<ItemDef OID="IT.AECONTRT" Name="Actions taken, other" DataType="text" Length="1" SASFieldName="AECONTRT">
				<CodeListRef CodeListOID="CL.AECONTR"/>
			</ItemDef>
			<ItemDef OID="IT.AEENDAY" Name="Stop Day - Enter Two Digits 01-31" DataType="text" Length="2" SASFieldName="AEENDAY"/>
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				<CodeListRef CodeListOID="CL.AEOUT"/>
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			<ItemDef OID="IT.AEREL" Name="Relationship to study drug" DataType="text" Length="1" SASFieldName="AEREL">
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			</ItemDef>
			<ItemDef OID="IT.AESEV" Name="Severity" DataType="text" Length="1" SASFieldName="AESEV">
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			<ItemDef OID="IT.AESTDAY" Name="Start Day - Enter Two Digits 01-31" DataType="text" Length="2" SASFieldName="AESTDAY"/>
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			<ItemDef OID="IT.AESTMON" Name="Start Month - Enter Two Digits 01-12" DataType="text" Length="2" SASFieldName="AESTMON"/>
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			<ItemDef OID="IT.AETERM" Name="Conmed Indication" DataType="text" Length="100" SASFieldName="AETERM"/>
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			<ItemDef OID="IT.BODY_SYS" Name="Physical Exam Body System" DataType="integer" SASFieldName="BODY_SYS">
				<CodeListRef CodeListOID="CL.PE_TEST"/>
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			<ItemDef OID="IT.COMMT1" Name="Comment" DataType="text" Length="200" SASFieldName="COMMT1"/>
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				<CodeListRef CodeListOID="CL.DRUGTRTF"/>
			</ItemDef>
			<ItemDef OID="IT.F_STATUS" Name="Record status, 5 levels, internal use" DataType="text" Length="1" SASFieldName="F_STATUS">
				<CodeListRef CodeListOID="CL.F_STATU"/>
			</ItemDef>
			<ItemDef OID="IT.HT" Name="Height" DataType="float" SASFieldName="HT"/>
			<ItemDef OID="IT.HTUNITS" Name="Height Units" DataType="text" Length="2" SASFieldName="HTUNITS"/>
			<ItemDef OID="IT.INDIC" Name="Conmed Indication" DataType="text" Length="100" SASFieldName="INDIC"/>
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